A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou que recebeu o pedido para a realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac, o imunizante desenvolvido pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).

A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada à Agência na última sexta-feira (6/8).

De acordo com os procedimentos do órgão, a análise vai considerar a proposta de estudo; o número de participantes; e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e animais.

Antes do pedido formalizado, a Anvisa já havia realizado duas reuniões, ainda no ano de 2020, para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina.

Em 24 de junho de 2021 foi realizada uma nova reunião para apresentação da estratégia de desenvolvimento dos estudos não clínicos, mas sem envio de nenhum documento ou estudo de forma oficial para a Anvisa.

A vacina contra a Covid da UFRJ foi desenvolvida pelo Coppe – UFRJ, sob o comando da professora Leda Castilho.